Капли для приема внутрь в виде прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого раствора.
| 1 мл | |
| мемантина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: калия сорбат - 2 мг, сорбитол - 70 мг, вода очищенная - до 1 мл.
50 мл - флаконы темного стекла (1) c пробкой-капельницей - пачки картонные.
100 мл - флаконы темного стекла (1) c пробкой-капельницей - пачки картонные.
Мемантин - препарат, улучшающий мозговой метаболизм, применяемый для лечения деменции; оказывает миорелаксирующий эффект. Обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, противогипоксическим, нейропротекторным и психостимулирующим действием.
Являясь неконкурентным антагонистом, N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует ионный транспорт; блокирует кальциевые каналы,нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса, улучшает когнитивные процессы, память и способность к обучению, повышает повседневную активность.
Всасывание и распределение .
После приема внутрь мемантин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается в течение 2-6 ч. При нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено.
Выведение
Элиминация протекает двухфазно. T1/2 составляет в среднем в первой фазе 4-9 ч, во второй фазе - 40-65 ч. Выводится преимущественно почками (75-90%).
Устанавливают индивидуально. Начинать лечение рекомендуют с назначения минимально эффективных доз.
Суточную дозу равномерно делят на несколько приемов в течение дня. Препарат следует принимать во время еды, последнюю дозу рекомендуют принимать до ужина.
Взрослым назначают препарат в течение 1-й недели терапии в дозе до 5 мг/сут (12 капель), в течение 2-й недели - в дозе до 10 мг/сут (24 капли), в течение 3-й недели - по 15-20 мг/сут (36-48 капель).
При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы 30 мг (72 капли).
Ориентировочное значение поддерживающей дозы - 10-20 мг/сут (24-48 капель).
Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных систем органов) и по частоте встречаемости: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 до < 1/10), не часто (≥ 1/1,000 до ≤ 1/100), редко ≥1/10,000 до ≤ 1/1,000), очень редко (≤ 1/10,000).
| Со стороны организма в целом - общие побочные реакции | Часто | Головная боль |
| Редко | Утомляемость | |
| Инфекции | Редко | Грибковые инфекции |
| Психические нарушения | Часто | Сонливость |
| Редко | Спутанность сознания | |
| Редко | Галлюцинации1 | |
| Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы | Редко | Гипертензия |
| Редко | Венозный тромбоз/тромбоэмболия | |
| Желудочно-кишечные нарушения | Часто | Запор |
| Редко | Тошнота, рвота | |
| Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы | Часто | Головокружение |
| Редко | Нарушение походки | |
| Очень редко | Судороги |
1Галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции.
С осторожностью: назначают препарат при тиреотоксикозе, эпилепсии, судорогах ( в том числе в анамнезе), инфаркте миокарда, сердечной недостаточности.
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Для пациентов с нарушениями функции почек режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической эффективности, под контролем функции почек во время лечения
Больным пожилого возраста предпочтительно назначать препарат в виде капель.
Оптимальная доза достигается постепенно, при увеличении дозы каждую неделю.
Для пациентов с нарушениями функции почек режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической эффективности, под контролем функции почек во время лечения.
С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
При одновременном применении с препаратами леводопы, агонистами допамина, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться. При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться. При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально. Следует избегать одновременного назначение с амантадином, кетамином и декстраметорфаном. Возможно повышение в плазме уровней циметидина, прокаинамида, хинидина, хинина и никотина при одновременном приеме с мемантином. Возможно снижение уровня гидрохлоротиазида при одновременном приеме с мемантином.
