Форма выпуска, упаковка и состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета с полуматовой поверхностью, круглые, двояковыпуклой формы.1 таб.первоцвета корней экстракт сухой* (6-7:1)60 мгтимьяна травы экстракт сухой** (6-10:1)160 мг* экстрагент - этанол 47.4% (об/об).** экстрагент - этанол 70% (об/об).Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, глюкоза, повидон K25, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк.Состав оболочки: титана диоксид (E171), тальк, хлорофиллина медный комплекс (E141) (хлорофиллина медный комплекс, глюкозы сироп), рибофлавин (E101), пропиленгликоль, гипромеллоза, полиакрилат дисперсия 30%, диметикон, мяты перечной ароматизатор (масло мяты перечной ректифицированное, аравийская камедь, мальтодекстрин, лактозы моногидрат), натрия сахаринат.20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.20 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Фитопрепарат с отхаркивающим действием
Фармако-терапевтическая группа
Отхаркивающее средство растительного происхождения
Фармакологическое действие
Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, секретолитическое, бронхолитическое действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.Экстракт тимьяна обладает способностью повышать мукоцилиарный клиренс; секретолитическое действие экстракта корня первоцвета связано с рефлекторным механизмом повышения бронхиальной секреции.Бронхолитическое действие было показано для обоих экстрактов в исследованиях in vivo и in vitro.Также в доклинических исследованиях было показано, что Бронхипрет® ТП обладает смягчающим кашель действием.Ряд исследований in vivo и in vitro подтверждает выраженные противовоспалительные свойства как препарата Бронхипрет® ТП, так и отдельных экстрактов из его состава.В исследованиях in vitro препарат Бронхипрет® ТП, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, продемонстрировал умеренные антибактериальные и противовирусные свойства в отношении поражающих дыхательные пути бактерий (например, S. pneumoniae и S. pyogenes) и штаммов респираторных вирусов (вирус гриппа А, респираторно-синцитиальный вирус человека, риновирус человека).
Фармакокинетика
Тимол, являясь основным липофильным компонентом эфирного масла тимьяна, всасывается в кишечнике и обнаруживается в плазме человека в виде сульфата тимола. Пероральный прием препарата Бронхипрет® ТП, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, здоровыми испытуемыми приводил к средним геометрическим значениям Cmax=90 нг/мл и AUC0-tlast=794 ч×нг/мл для сульфата тимола. Среднее значение показателя Tmax составило 2 ч, T1/2 - 10 ч.Данные по фармакокинетике и биодоступности экстракта корня первоцвета отсутствуют.
Показания препарата (Показания активных веществ)
в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием мокроты (трахеит, трахеобронхит, бронхит).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, до еды. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (например, 1 стакан).Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таб. 3 раза/сут. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. В среднем курс лечения составляет 10-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.Если через 7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Указанные ниже нежелательные реакции приведены в соответствие со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).Со стороны ЖКТ: нечасто - тошнота, рвота, диарея, спастические боли.Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции (одышка, кожная сыпь, крапивница, отек лица, ротовой полости и/или глотки). При появлении первых признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по медицинскому применению, или они усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции по медицинскому применению, он должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата (в т.ч. к первоцвету и тимьяну), а также к другим растениям рода первоцвет и/или семейства губоцветные;заболевания ЖКТ в фазе обострения, в т.ч. гастрит, язвенная болезнь желудка (перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом);непереносимость лактозы, фруктозы; дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы; синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входят лактоза и глюкоза);детский возраст до 12 лет (в связи с отсутствием клинических данных).
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием достаточных результатов исследований Бронхипрет® ТП не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания. Сведения о воздействии препарата на фертильность человека отсутствуют. В ходе исследований на животных воздействие на фертильность не обнаружено.
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 12 лет.
Особые указания
Если на фоне применения препарата в течение 7 дней симптомы заболевания сохраняются или состояние пациента ухудшается, возникает одышка, лихорадка, отмечается появление гноя и/или крови в мокроте, следует обратиться за консультацией к врачу.Информация для пациентов с сахарным диабетом: содержание усваиваемых углеводов в разовой дозе (1 таблетка) соответствует менее чем 0.02 ХЕ, в суточной дозе (3 таблетки) - менее 0.06 ХЕ.Препарат не содержит глютен.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиПрименение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Передозировка
Симптомы: возможны боли в области желудка, рвота, диарея. Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Таблетки Бронхипрет® ТП не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты. Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.
Условия хранения
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (пачке), в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
